1.3 | 管理职责 | 1. 企业应制定质量管理制度,规定所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 | 1.是否制定了质量管理制度。2.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 | 查文件。 |
2.业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 | 1.是否有相应的考核办法。2.是否严格实施考核并纪录。 | 1.查文件。2.查考核记录。 | ||
1.4 | 文件记录控制 | 1. 企业应制定文件(管理、技术)管理制度,文件的发布应经过正式批准,使用部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定要求。 | 1.是否制定了文件管理制度。2.发布的文件是否经正式批准。3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。4.文件的修改是否符合规定。 | 1.查文件管理制度。2.分别在文件管理、使用部门各抽3-5种文件,查文件批准、有效性和修改情况,验证文件管理制度执行情况。 |
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